2024年5月31日，海杰亞醫療旗下子公司北京愛(ài)霖醫療科技有限公司開(kāi)發(fā)的“經(jīng)頸靜脈肝內穿刺器械”產(chǎn)品通過(guò)國家藥品監督管理總局創(chuàng )新醫療器械特別審批綠色通道上市。

該產(chǎn)品是海杰亞醫療腫瘤微創(chuàng )介入領(lǐng)域首款“經(jīng)血管”通路產(chǎn)品，主要用于經(jīng)頸靜脈肝內門(mén)靜脈穿刺，進(jìn)行門(mén)靜脈的肝內分流手術(shù)，以降低門(mén)靜脈壓。

經(jīng)頸靜脈肝內穿刺器械

我國肝病患者人數巨大，全球肝病負擔最重，國內多個(gè)流行病相關(guān)調查報告顯示，我國門(mén)脈高壓肝硬化患者群已達千萬(wàn)級別。臨床治療方案包括：藥物治療、外科手術(shù)、介入壓迫、肝移植以及微創(chuàng )介入的經(jīng)頸靜脈肝內門(mén)體靜脈分流術(shù)（transjugular intrahepatic portosystemic shunt，簡(jiǎn)稱(chēng)“TIPS”）。

圖1 TIPS技術(shù)進(jìn)入中國的30年

隨著(zhù)醫工融合和微創(chuàng )介入的快速發(fā)展，TIPS在治療門(mén)靜脈高壓出血時(shí)機與實(shí)際選擇中，已成為全場(chǎng)景技術(shù)之一（圖2），包括急性食管胃靜脈曲張出血、預防食管胃靜脈曲張再出血、門(mén)靜脈高壓性胃病、預防異位靜脈曲張再出血、肝硬化腹水、肝硬化胸水、肝腎綜合征、布——加綜合征、特殊類(lèi)型門(mén)靜脈高壓、門(mén)靜脈血栓為代表的常見(jiàn)十大二級臨床應用場(chǎng)景。