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      海杰亞(北京)醫療器械有限公司成立于2010年,總部位于北京市海淀區“衛星制造廠(chǎng)科技園”,是研產(chǎn)銷(xiāo)一體的國家高新技術(shù)企業(yè),業(yè)務(wù)聚焦于腫瘤微創(chuàng )介入治療的相關(guān)領(lǐng)域。

      首發(fā)產(chǎn)品康博刀?打破腫瘤微創(chuàng )依賴(lài)進(jìn)口局面,引領(lǐng)冷熱復合消融行業(yè)發(fā)展,2020年獲得歐盟CE認證,開(kāi)啟歐洲商用之旅、實(shí)現反向技術(shù)輸出。第三代產(chǎn)品AI Epic系列的人機交互、數控執行,提前觸達未來(lái)醫療,斬獲67屆iF國際賽設計大獎、獲得FDA突破性設備認定。海杰亞康博刀?憑借其「國際原創(chuàng )」的技術(shù)特征與行業(yè)地位,先后獲得了威廉·伯格獎、科技部創(chuàng )新醫療器械、衛健委國產(chǎn)優(yōu)秀醫療裝備、北京市科學(xué)技術(shù)獎一等獎、中關(guān)村首臺(套)重大技術(shù)裝備試驗等系列榮譽(yù)。

      2023年9月,海杰亞推出了北京市第一臺微波消融設備,在國內外行業(yè)展會(huì )中獲得了行業(yè)專(zhuān)家們的廣泛關(guān)注,并于2024年1月通過(guò)了美國FDA認證登陸美國市場(chǎng)。

      2024年4月,海杰亞康博刀?獲得FDA“突破性設備認定”,成為中國首個(gè)且唯一獲得“突破性設備認定”的中美雙創(chuàng )新認定的泛實(shí)體腫瘤消融治療系統。

      2024年5月,中國首個(gè)腫瘤微創(chuàng )創(chuàng )新中心——海杰亞創(chuàng )新中心正式投入使用,不僅是腫瘤消融領(lǐng)域人才培訓、交流基地,更是醫工結合與器械創(chuàng )新孵化平臺、腫瘤治療生態(tài)體系的融合平臺。

      公司設有北京市低溫生物醫學(xué)工程學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗室、博士后科研工作站,擁有國內外知識產(chǎn)權200余項,獲得了專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、中關(guān)村首臺(套)重大技術(shù)裝備試驗、北京市新技術(shù)新產(chǎn)品、青年文明號等殊榮。

      我們致力于打造微創(chuàng )治療平臺型創(chuàng )新醫療器械企業(yè),助力中國醫械與中國微創(chuàng )實(shí)現彎道超車(chē)。

    發(fā)展歷程
    2010

    海杰亞成立

    2012

    國家級高新技術(shù)企業(yè)

    低溫生物醫學(xué)工程學(xué)北京市重點(diǎn)實(shí)驗室

    入選北京市重大科技成果轉化和產(chǎn)業(yè)項目

    2013

    康博刀啟動(dòng)臨床試驗,首例手術(shù)獲央視新聞報道

    2014

    國際傳熱界最高獎項威廉·伯格獎

    中國制冷學(xué)會(huì )技術(shù)發(fā)明一等獎

    中科院技術(shù)成果轉化獎特等獎

    中國技術(shù)市場(chǎng)金橋獎

    2015

    入選國家科技支撐計劃項目

    軍地共建北京創(chuàng )新醫療產(chǎn)品臨床評價(jià)應用基地

    2016

    北京市科學(xué)技術(shù)獎一等獎

    2017

    通過(guò)創(chuàng )新醫療器械特別審批

    取得CFDA醫療器械注冊證

    入選國家重點(diǎn)研發(fā)計劃專(zhuān)項

    2018

    入選國家重點(diǎn)研發(fā)計劃重點(diǎn)專(zhuān)項

    入選國家自然科學(xué)基金重大項目

    入選北京重大前沿原創(chuàng )技術(shù)成果轉化和產(chǎn)業(yè)化高精尖專(zhuān)項

    中科院科技成果轉化最具潛力獎

    2019

    入選衛健委科技重大專(zhuān)項

    新一代康博刀獲得CE認證

    2020

    入選衛健委優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備

    獲得北京市新技術(shù)新產(chǎn)品證書(shū)

    入選國家重點(diǎn)研發(fā)計劃專(zhuān)項

    新一代康博刀榮獲德國iF國際設計獎

    獲批博士后科研工作站

    2021

    康博刀納入北京醫保

    獲得北京市專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)

    2022

    榮獲國家級專(zhuān)精特新"小巨人"企業(yè)稱(chēng)號

    海杰亞被授予“青年文明號”榮譽(yù)稱(chēng)號

    全新AI Epic「易」系列康博刀上市

    2023

    康博刀入選第九批優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品目錄

    EXCEED?微波治療系統獲國家藥監局批準

    HYVISION?肝臟CT圖像處理軟件獲國家藥監局批準

    中國國際服務(wù)貿易交易會(huì )衛生健康優(yōu)秀示范企業(yè)

    千縣工程 · 賦能縣域優(yōu)秀解決方案

    VB-Find Award:2023年度最具創(chuàng )新性醫療器械產(chǎn)品TOP100

    2024

    康博刀?復合式冷熱消融系統,獲得FDA“突破性設備認定”

    EXCEED?微波消融系統獲美國食品和藥物管理局(FDA)許可

    復合式冷熱消融設備ELF-S10獲國家藥監局(NMPA)批準

    VENOUSDART?“經(jīng)頸靜脈肝內穿刺器械”產(chǎn)品通過(guò)創(chuàng )新醫療器械特別審批綠色通道上市

    AI輔助肝臟CT影像處理軟件獲北京市藥品監督管理局批準

    中國首個(gè)腫瘤微創(chuàng )主題的創(chuàng )新中心正式啟用

    2025

    康博刀?復合式冷熱消融系統,獲得FDA認證

    一次性使用射頻消融電極針(單針及柔性單針系列)獲NMPA批準

    康博刀ELF-S10獲得iF國際設計獎

    2010
    2012
    2013
    2014
    2015
    2016
    2017
    2018
    2019
    2020
    2021
    2022
    2023
    2024
    2025
    榮譽(yù)資質(zhì)

    國家高新技術(shù)企業(yè)

    北京市專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)

    博士后工作站

    低溫生物醫學(xué)工程學(xué)北京市重點(diǎn)實(shí)驗室

    北京市新技術(shù)新產(chǎn)品

    中關(guān)村首臺(套)重大技術(shù)裝備試驗項目

    青年文明號

    國家級專(zhuān)精特新"小巨人"企業(yè)

    業(yè)務(wù)分布
    • 國內業(yè)務(wù)
    寧夏
    寧夏
    廣西
    廣西
    內蒙古
    內蒙古
    陜西
    陜西
    云南
    云南
    湖南
    湖南
    山東
    山東
    江西
    江西
    福建
    福建
    安徽
    安徽
    浙江
    浙江
    黑龍江
    黑龍江
    遼寧
    遼寧
    山西
    山西
    北京
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