【來(lái)源:動(dòng)脈網(wǎng)楊雪】動(dòng)脈網(wǎng)獲悉,海杰亞(北京)醫療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海杰亞醫療”)完成了新一輪近兩億元人民幣的融資,本輪融資由建銀國際管理的建興醫療基金領(lǐng)投,琨瀛資本、順澄資本聯(lián)合投資。本輪融資完成后,海杰亞醫療將進(jìn)一步加強市場(chǎng)覆蓋及渠道建設,加速系列產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程,并啟動(dòng)國際化戰略。
海杰亞醫療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè),公司專(zhuān)注于“腫瘤·微創(chuàng )·低溫”醫學(xué)健康領(lǐng)域的高新技術(shù)創(chuàng )新醫療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),運用生物醫學(xué)工程技術(shù)和智能化儀器裝備制造工藝,研發(fā)生產(chǎn)復合式腫瘤微創(chuàng )超低溫冷凍治療系統,提供系列腫瘤微創(chuàng )介入治療解決方案。
康博刀由中科院/清華大學(xué)雙聘教授劉靜帶領(lǐng)研究開(kāi)發(fā)團隊歷經(jīng)近20年科技攻關(guān)研制而成,突破液氮制冷探針的微細化技術(shù)瓶頸,率先實(shí)現液氮冷凍消融產(chǎn)品的經(jīng)皮穿刺臨床應用;在國內外首次提出并實(shí)現超低溫冷凍和高強度熱療的復合式治療模式和技術(shù)解決方案。
康博刀自2017年由“創(chuàng )新醫療器械”特別通道獲批上市以來(lái),目前在全國已有包括醫科院腫瘤醫院、復旦腫瘤醫院、北大腫瘤醫院、天津腫瘤醫院、北京大學(xué)第一醫院、解放軍總醫院第五、第六醫學(xué)中心、北京中醫藥大學(xué)東方醫院等40余家知名醫療機構開(kāi)展該項新技術(shù),累計完成近千臺的康博刀超低溫冷凍微創(chuàng )手術(shù)治療。
康博刀采用微創(chuàng )經(jīng)皮介入方式,對腫瘤組織進(jìn)行靶向物理殺傷,其創(chuàng )新性地集成了深低溫冷消融和高溫熱療的優(yōu)點(diǎn),在同一微細探針中實(shí)現了從-196℃至80℃的寬泛溫度范圍,突破了以往單一冷凍治療或高溫熱療的局限,結合了兩者優(yōu)勢,具有治療安全、高效、無(wú)痛、等系列優(yōu)點(diǎn)。
康博刀既可用于早期惡性腫瘤的根治,也能用于晚期其癌癥的減瘤治療,目前已大量用于肺癌、肝癌、乳腺癌、腎癌、前列腺癌、骨腫瘤、軟組織腫瘤等實(shí)體腫瘤的治療。在臨床應用中顯示了良好的臨床療效和優(yōu)勢,特別是能為無(wú)法開(kāi)展傳統手術(shù)、放化療的患者提供了一個(gè)新的希望和選擇。
腫瘤微創(chuàng )消融手術(shù)治療包括熱消融和冷消融。像射頻、微波、超聲聚焦等治療手段均屬于熱消融范疇,冷凍消融由于其可在CT或超聲的引導下實(shí)時(shí)監測,治療邊界清晰,治療范圍精準可視可控;治療無(wú)痛感,無(wú)需全身麻醉,安全性好;患者耐受性也非常好等眾多優(yōu)勢而廣受關(guān)注,特別是冷凍消融后腫瘤組織中的微觀(guān)大分子結構及其他活性物質(zhì)保存良好,能夠起到激發(fā)機體免疫的功效,部分患者可產(chǎn)生神奇的遠隔效應(也稱(chēng)異位抑瘤),從而使其他位置的病灶縮小或者消失。
康博刀獨特的復合式冷熱消融治療先期通過(guò)冷凍首先破壞血管內皮細胞,組織細胞內親蛋白性質(zhì)改變,熱敏感性增加,之后的熱療血管缺氧,升溫可加速破壞癌細胞,冷凍過(guò)程中較小的熱應力導致微觀(guān)結構變化,加熱過(guò)程中較大的熱應力會(huì )導致機械損傷,從而獲得更好的破壞腫瘤細胞和微血管的作用,達到更為高效的治療效果。
同時(shí),研究表明,冷熱復合治療后可釋放大量HSP70,其可誘導骨髓源性抑制細胞(MDSCs)分化為成熟的樹(shù)突細胞,增加免疫遞呈,增強T效應細胞(CD4+和CD8+T)活化;冷熱復合增加細胞毒T細胞(CTL)浸潤,誘導免疫細胞進(jìn)入腫瘤碎片;冷熱復合治療誘導的急性IL-6在啟動(dòng)級聯(lián)先天性和適應性抗腫瘤免疫應答中起重要作用,導致CD4+T細胞分化從而顯示了復合式冷熱消融技術(shù)更強的誘導機體免疫反應。
此外,相較于傳統的冷凍消融設備,康博刀通過(guò)超低溫冰球對瘤體進(jìn)行包圍殺傷,隨后快速的高溫避免針道種植隱患,大幅減少傳統冷凍易出血的幾率。而且,康博刀復合式冷熱治療技術(shù)無(wú)電離輻射損傷、無(wú)電磁波干擾,不會(huì )對人體植入的起搏器產(chǎn)生影響,對于眾多安裝起搏器的患者亦可正常進(jìn)行手術(shù),兼容性好,大大拓展適用范圍。
在產(chǎn)品設計上,康博刀巧妙的使用了常見(jiàn)易獲得的液氮作為主要的耗材,壓力低安全性好,亦可大幅降低微創(chuàng )腫瘤冷凍消融設備的使用成本。
對比現有氬氦冷凍消融設備采用節流制冷技術(shù),使用高壓氬氣和氦氣,而氦氣是國防軍工、航天航空、高新技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)不可或缺的稀有氣體,各國都十分重視,目前仍依賴(lài)于從美國、卡塔爾等國家進(jìn)口,價(jià)格昂貴且極易受政治影響。
海杰亞創(chuàng )始人黃乾富說(shuō)道:“我們創(chuàng )業(yè)之初,就是希望打造一款完全自主原創(chuàng )的高端國產(chǎn)醫療裝備,打破大型醫療器械市場(chǎng)被長(cháng)期被國外廠(chǎng)商壟斷局面,大幅降低腫瘤低溫冷凍消融的治療成本,大力推動(dòng)腫瘤微創(chuàng )治療相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?!?/span>
黃乾富表示,目前歐美國家大概是10億人口,每年的微創(chuàng )消融術(shù)手術(shù)約有200萬(wàn)臺;我國14億人口,微創(chuàng )消融手術(shù)開(kāi)展臺數僅為20萬(wàn)例。所以預計在未來(lái)10年,隨著(zhù)腫瘤疾病的高發(fā),微創(chuàng )消融手術(shù)預計將保持每年25%的增長(cháng)。
依托自身在低溫、腫瘤、微創(chuàng )領(lǐng)域的多年積累,海杰亞醫療將著(zhù)眼于國家戰略發(fā)展方向的創(chuàng )新醫療技術(shù)布局,進(jìn)一步加大資源投入,大力發(fā)展腫瘤微創(chuàng )診療領(lǐng)域面向未來(lái)的系列解決方案。
建興醫療基金 北京建興醫療健康產(chǎn)業(yè)股權投資基金(“建興醫療基金”)是建銀國際主動(dòng)管理、新航城基金參與運營(yíng)的專(zhuān)業(yè)股權投資基金?;鹩杀本┦薪?jīng)信委與大興區政府聯(lián)合組織設立,北京高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金和大興發(fā)展引導基金共同參與出資。 基金重點(diǎn)關(guān)注創(chuàng )新藥、高端醫療器械、智能醫療等領(lǐng)域成長(cháng)階段優(yōu)質(zhì)項目,依托北京市及大興區雄厚的生物醫藥產(chǎn)業(yè)基礎、建銀國際全產(chǎn)業(yè)鏈金融服務(wù)能力和投資團隊豐富的基金管理經(jīng)驗,推進(jìn)生物醫藥科技成果轉化落地,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級。 建銀醫療基金為建銀國際在境內布局醫療健康產(chǎn)業(yè)而設立的系列股權投資基金,在管基金包括建銀醫療基金一期、建興醫療基金、建銀醫療成長(cháng)基金等,形成全階段、多區域產(chǎn)業(yè)布局。 琨瀛資本 琨瀛資本是一家專(zhuān)注于創(chuàng )新科技、醫療健康、互聯(lián)網(wǎng)5G及SaaS應用、零售消費等戰略性新興行業(yè)長(cháng)期投資的私募股權投資公司。琨瀛資本致力于與被投企業(yè)共同成長(cháng),積極為被投企業(yè)賦能,幫助被投資企業(yè)做大做強。 順澄資本 北京順澄股權投資基金管理有限公司是依托中關(guān)村股權交易服務(wù)集團組建的專(zhuān)業(yè)化基金管理公司,公司以新技術(shù)為主要投資方向,聚焦在醫療器械等大健康領(lǐng)域,與北京股權交易中心和多個(gè)科技園區合作緊密,助力孵化醫療器械企業(yè)落地發(fā)展,以高成長(cháng)型價(jià)值投資收獲卓越回報。