用創(chuàng )新醫療器械與公眾談之色變的癌癥做斗爭,這條路注定漫長(cháng)而曲折,但即便前方困難重重,也仍有人在奮力向前邁進(jìn)。由北京市委組織部指導并策劃,北京廣播電視臺承制的全國首檔聚焦人才的紀實(shí)節目《為你喝彩》,9月15日周三晚22:02,走近腫瘤復合式冷熱消融技術(shù)的探索者——黃乾富、羅富良。
微創(chuàng )復合式冷熱消融技術(shù),在創(chuàng )新中尋求突破。
在人類(lèi)所面臨的各種重大疾病中,癌癥的治療是醫學(xué)上的一大難題。而什么樣的治療最有效,怎么治療副作用最小、能最大限度地減少患者的痛苦,一直是醫療單位、科技企業(yè)努力探索的方向。
幾天前,北京中醫藥大學(xué)東方醫院對一位75歲的患者進(jìn)行了一臺頸部淋巴癌切除手術(shù)。與以往所不同的是,這場(chǎng)手術(shù)在一間CT室進(jìn)行,醫生并未使用手術(shù)刀,握在手里的僅僅是一根“針”。在歷時(shí)半小時(shí)的手術(shù)過(guò)程中,老人全程無(wú)痛感,手術(shù)創(chuàng )口也僅有2毫米。
這根神奇的“針”,背后承載得正是第四代腫瘤微創(chuàng )復合式冷熱消融技術(shù)。在該技術(shù)的應用過(guò)程中,醫生使用手中的消融針,經(jīng)皮穿刺形成冰球將腫瘤完全包裹,在腫瘤細胞受損的同時(shí),低溫會(huì )促使血管收縮形成微血栓,引發(fā)腫瘤細胞缺氧死亡,之后開(kāi)啟復溫模式,溫度最高可達80攝氏度,冷熱產(chǎn)生巨大的熱應力最終導致腫瘤細胞進(jìn)一步崩解壞死。這種冷熱復合式腫瘤治療方法以及設備的應用,是國際上的一種全新原創(chuàng ),而完成這種跨越式突破的是北京中關(guān)村幾位80后的創(chuàng )業(yè)青年。
海杰亞北京醫療器械有限公司正是這項技術(shù)的研發(fā)公司。2007年,還是一名研究生的黃乾富,就已看出國內醫療器械行業(yè)即將迎來(lái)爆發(fā)趨勢。當時(shí)國內的醫療器械80%以上都依賴(lài)進(jìn)口,尤其是大型醫院的大型設備,進(jìn)口比例更是高達95%。而在2010年,我國的通信、機械等行業(yè)已經(jīng)完成國有化替代,但醫療器械仍有80%處于嚴重倒掛狀態(tài)。
黃乾富深知,想要抓住這個(gè)行業(yè)的機會(huì ),核心技術(shù)就不能受制于人。為了實(shí)現技術(shù)突破和創(chuàng )新,從臨床實(shí)驗到每一次產(chǎn)品的更新?lián)Q代,黃乾富和公司聯(lián)合創(chuàng )始人羅富良身體力行,往往一家醫院每年都要跑上幾十次,聽(tīng)取醫生對產(chǎn)品的具體需求和意見(jiàn),及時(shí)改進(jìn)技術(shù)滿(mǎn)足實(shí)際需求。
經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,2014年,由海杰亞原創(chuàng )的康博刀拿到了上市前臨床試驗報告,這是我國在腫瘤微創(chuàng )冷熱領(lǐng)域,第一個(gè)通過(guò)臨床試驗的原創(chuàng )醫療器械產(chǎn)品。而這份成功,也讓海杰亞看到了產(chǎn)品邁向市場(chǎng)的曙光。
從研發(fā)到走向市場(chǎng),讓癌癥患者看到希望的曙光
醫療行業(yè)的技術(shù)研發(fā),臨床試驗向來(lái)是最重要的環(huán)節。一個(gè)創(chuàng )新的醫療器械,如何得到相關(guān)部門(mén)的認證,如何獲得醫院、醫生、患者的認可與接納,這個(gè)過(guò)程中的每一步,都舉步維艱充滿(mǎn)著(zhù)挑戰。
目前,通過(guò)康博刀治療的胰腺癌臨床患者已經(jīng)超過(guò)150例,進(jìn)展期胰頭癌患者1年總生存率高達60%以上,而且在經(jīng)過(guò)冷熱復合消融治療后,70%以上的胰腺癌患者不需要使用鎮痛藥物,預后生活質(zhì)量提升顯著(zhù)。150多例的臨床應用在外科手術(shù)上雖然是一個(gè)很小的基數,但至少讓患者在絕望中看到了一線(xiàn)光亮。
海杰亞對未來(lái)的期許,是希望自身不僅能在腫瘤微創(chuàng )領(lǐng)域內掌握創(chuàng )新性核心技術(shù),還可以通過(guò)人工智能、遠程技術(shù),讓偏遠地區的患者通過(guò)遠程醫療等方式,得到同大型三甲醫院一樣水準的治療,讓更多人享受創(chuàng )新醫療技術(shù)帶來(lái)的便利。